4月21日，華潤三九觀瀾生產基地全面質量管理信息化項目啟動會召開。會上，項目合作方洛施德企業(yè)管理咨詢 (上海) 有限公司詳細介紹了全面質量管理信息化項目，包括實施范圍（實驗室信息管理、GMP文件管理、質量保證體系管理、計量校驗管理、事件管理等5大模塊）、項目組織架構及團隊分工、項目實施周期及推行計劃、各環(huán)節(jié)流程及注意事項等內容。項目組全體成員參加了本次會議。

自2013年底以來，觀瀾生產基地就已著手籌備質量管理信息化項目的啟動工作。目前，質量管理信息化系統(tǒng)在國外制藥行業(yè)已日趨成熟，但在國內鮮有藥企啟用。此次觀瀾基地率先在國內藥品生產企業(yè)中實施全面質量管理信息化項目，力求通過信息化的方式進行質量管理工作，以達到提升質量管理工作時效性、準確性及合規(guī)性的目的；并寄望于借助信息化的工具，優(yōu)化藥品生產質量管理流程，促進部門間協(xié)作，提高全員GMP意識，以保障藥品質量，滿足消費者需求。

會議明確提出了項目開展的目標、推進步驟及要求，強調了實施質量管理信息化項目的意義。希望通過雙方的合作，使全面質量管理系統(tǒng)項目取得圓滿成功。會議結束后，合作雙方針對各系統(tǒng)需求又進行了幾天的深入討論。同時，項目合作方對觀瀾生產基地相關部門和人員進行了GDP、GMP等培訓，并針對國內藥品管理相關法律法規(guī)、國外GMP認證檢查主要關注點等問題，進行了探討交流。

（鄭英昊）