核準日期2007年06月30日

修改日期2020年12月01日

雷公藤片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用；

雷公藤制劑不良反應可涉及多系統(tǒng)損害，應嚴格按說明書在醫(yī)師指導下使用。

[藥品名稱]通用名稱：雷公藤片

                漢語拼音：Leigongteng Pian

[成    份] 雷公藤提取物。

[性    狀] 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃棕色；氣微香，味微苦。

[功能主治] 具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風濕性關節(jié)炎。

[規(guī)    格] 每片含雷公藤甲素12微克

[用法用量] 口服。一次1~2片，一日2~3次。

[不良反應]

1.消化系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疸、轉氨酶升高；嚴重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。

2.血液系統(tǒng)：白細胞、血小板下降；嚴重者可出現(xiàn)粒細胞缺乏和全血細胞減少。

3.泌尿系統(tǒng)：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。

4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。

5.生殖、內分泌系統(tǒng)：女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng)；男子精子數(shù)量減少、活力下降。

6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經(jīng)炎、復視。

7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

[禁    忌]

 1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。

2.心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。

3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。

4.嚴重心律失常者禁用。

[注意事項]

1.本品在醫(yī)生指導下嚴格按照說明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用

2.用藥期間應注意定期隨診并檢查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。

3.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥，應由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。

[貯    藏] 密封。

[包    裝] 本品采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、藥品包裝用復合墊片包裝。每瓶100片。

[有 效 期] 24個月。

[執(zhí)行標準] 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-3120-98-2015

[批準文號] 國藥準字Z42021534

[上市許可持有人]

名        稱：華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司

注冊地址：湖北省黃石市大泉路1號

[生產企業(yè)]

企業(yè)名稱： 華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司

生產地址： 湖北省黃石市大泉路1號                  

郵政編碼： 435003

電話號碼： 0714-6359777

傳真號碼： 0714-6359777

• 以上說明書為國家藥品監(jiān)督管理局批準的最新版本。