華潤三九“奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊”獲批上市
3月24日,華潤三九“奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊”(每粒含奧美拉唑20mg與碳酸氫鈉1100mg)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(國藥準(zhǔn)字H2023381)。該品種注冊分類為化藥3類(仿制藥,視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià))。其獲批上市,豐富了華潤三九在消化道及代謝領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,進(jìn)一步提高了公司在該領(lǐng)域的影響力。
“奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊”為奧美拉唑與碳酸氫鈉的復(fù)方制劑,用于活動(dòng)性十二指腸潰瘍與胃食管反流病的治療。奧美拉唑作為質(zhì)子泵抑制劑可抑制胃酸分泌,碳酸氫鈉可中和胃酸以及保護(hù)奧美拉唑在吸收之前不被胃酸分解,從而快速吸收和長久地抑制胃酸。
該品種立項(xiàng)以來,研發(fā)團(tuán)隊(duì)屢次攻堅(jiān)克難,在疫情影響下,仍高效率地推進(jìn)藥學(xué)研究與臨床生物等效性研究的完成;觀瀾基地克服生產(chǎn)任務(wù)重、檢驗(yàn)等資源緊張的困難,及時(shí)完成奧美項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化研究。
華潤三九將持續(xù)積極開展新產(chǎn)品的布局與研發(fā),注重產(chǎn)品價(jià)值挖掘,拓寬產(chǎn)品管線,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。