華潤三九2類新藥“復他舒”獲《藥品注冊證書》
華潤三九控股子公司深圳華潤九創(chuàng)旗下產(chǎn)品“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”(商品名:復他舒)獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00714)。“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”為淋巴示蹤技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品,該產(chǎn)品獲得藥品注冊證書有助于華潤三九進一步豐富產(chǎn)品管線、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),對華潤三九創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展有積極作用。
“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”作為2類新藥,已入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項。注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區(qū)域淋巴結(jié)并將其藍染,從而起到淋巴示蹤的作用,可廣泛適用于甲狀腺癌等區(qū)域引流淋巴結(jié)示蹤,也是國內(nèi)首個正式批準用于甲狀腺手術(shù)區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤的產(chǎn)品。經(jīng)臨床驗證,本品具有良好的安全性和淋巴示蹤效果,同時對甲狀旁腺特異性不染色,可顯著降低甲狀旁腺誤切,具有重要的臨床價值。
華潤三九致力于成為“大眾醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者”,在醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境不斷變化的背景下,公司處方藥業(yè)務(wù)積極開展品類規(guī)劃與產(chǎn)品布局,加強產(chǎn)品研發(fā)與引進,不斷提升產(chǎn)品市場競爭力,驅(qū)動創(chuàng)新發(fā)展。